喜报|商会常务副会长张建新企业翊曼生物再获6项医疗器械注册证
栏目:商会动态 发布时间:2024-04-07

喜报|商会常务副会长张建新企业翊曼生物再获6项医疗器械注册证(图1)

龙年伊始,商会常务副会长张建新企业苏州翊曼生物科技有限公司喜获江苏省药品监督管理局颁发的6项医疗器械注册证:
  • 超敏心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
  • 超敏心肌肌钙蛋白T检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
  • 肌红蛋白检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
  • 肌酸激酶同工酶检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
  • N末端B型利钠肽前体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
  • 心肌复合质控品


截止目前,翊曼医疗已先后获得11项化学发光试剂项目注册证,进一步完善了心脏标志物、炎症项目检测套餐,为临床急危重症快速精准诊疗提供了更佳的解决方案。

喜报|商会常务副会长张建新企业翊曼生物再获6项医疗器械注册证(图2)

-检测快速:15分钟完成6项/12项测试

-灵活组合:6通道平行检测,项目任意组合

-操作便捷:10.1英寸触控显示屏,人性化UI设计,操作直观便捷

-稳定准确:准确可靠,灵敏度高,重复性好

-样本适应性强:可使用全血、血清、血浆等多种类型样本检测

-自动条码识别:检测项目、批号、定标信息通过条码扫描自动识别

-数据保存:具备打印功能,可与LIS系统对接


喜报|商会常务副会长张建新企业翊曼生物再获6项医疗器械注册证(图3)

  • 单人份独立试剂包装,无液路,免维护

  • 一次性TIP头,杜绝交叉污染风险;

  • 有效期:12个月

  • 校准品开瓶后效期:30天


【企业介绍-翊曼医疗

苏州翊曼医疗创始于2014年,是国内技术领先的医疗设备和解决方案供应商,主要业务集中于第三代医学低温智能存储管理及急危重快速诊断两大领域。

低温智能存储事业部:聚焦于人工智能机器人技术在超低温环境、生物资源安全管理场景下的开发及应用。

体外诊断事业部:15分钟单人份化学发光免疫分析系统,可提供心血管及心肌标志物、炎症监测等项目快速、精准的检测服务,助力临床急危重症快速精准诊疗